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超纯水有多重要？

第四种方法是紫外线光氧化法。分子经两种波长(185nm和254nm)水yin紫外线灯照射超纯水，产生羟基自由基，并生成氧。一般情况下，紫外线光氧化是整个超纯水生产工艺中的后一步，经这一步处理之后，超纯水中的有机物含量基本达到技术标准的要求。通过上述不同超纯水生产工艺的组合，可以在超纯水生产系统中生产出质量稳定的、有机碳总量很低(约5ppb)的液相色谱用水。

在C18预置柱中处理的HPLC用瓶装超纯水在随后的梯度洗脱时会在色谱图中产生多个异常峰值。所以可以得出结论：HPLC用的瓶装超纯水比新鲜的超纯水含有更高的有机物含量。

在典型的反相液相色谱法梯度洗脱时，要用多于色谱柱容积多倍的弱极性水质溶剂对色谱柱进行平衡，使其满足初始条件。水质溶剂中的有机杂质会吸附在色谱柱的端部，会对色谱图产生严重干扰，出现基线漂移和异常峰，比如使用HPLC瓶装超纯水作为水质溶剂时。

研究证明：新鲜的超纯水有着较低的有机碳总量，保证了基线的均匀稳定、也把异常峰出现概率减小到少，可以用作HPLC检测的流动相。

超纯水有多重要？

有经验的实验员会在进液相色谱之前，先对色谱用水进行过滤，脱气。但常常有一点还是被忽略，色谱用瓶装超纯水TOC含量可能高达几百ppb。在调查有机物对HPLC的污染影响时进行了两个实验。

在第一个实验中，在预置柱中对溶剂进行浓缩，然后一步步的在分析柱中洗脱。在第二个实验中，利用梯度洗脱对药品混合物进行洗提分离。对混合物进行了1310次的超纯水添加，以便能够对用作稀释剂的瓶装超纯水或新鲜超纯水长时间内的使用结果给予评判。

第一个实验期望得到的结论是：通过一级前置浓缩使得水中的各种有机污染物被前置柱端部所吸附。在洗脱时，有机物被色谱柱所洗脱，并表现为色谱图中的峰值。HPLC用瓶装水有机物污染的色谱图。在所使用的HPLC瓶装水带来了多个峰值，大的峰值比前置浓缩处理的新鲜超纯水的峰值要高15倍。

第二个试验的结果是第50、290、530、770、1010和1310次添加超纯水时的情况。基线漂移有着明显的差异。虽然都是梯度脱洗，尤其是在低波长的梯度脱洗中，基线漂移有着明显的不同，可以观察到是随着时间的增加，HPLC瓶装水中污染物在色谱柱上积累的结果。而使用新鲜的超纯水得出的实验结果则看不到基线漂移。

净化工程中值得注意的方面

在医用生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是，在净化工程的设计和实施中，有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴”，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响药品质量。

依据气候条件选空调箱

关于空调箱的选择，应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区，纯水设备，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，采用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润，空气含尘浓度较低的南方地区，则冬季也无需对新风预热，对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤，表冷面调节温湿度，也可加强温减湿工序，再经中效过滤和终端过滤。空调箱配套风机采用变频风机，这不仅节能，还可灵活调节风量风压。

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